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              天祥集團新版獸藥GMP驗收通過

              2023

              銳意改革求突破 奮力向前譜新篇

              熱烈慶祝天祥集團《新版獸藥GMP》驗收 通過



              八個劑型獸藥車間通過驗收

                    2023年2月9日,通過河南省農業農村廳委派的GMP檢查驗收專家劉占通、方忠意、孟蕾組成的專家組和市縣農業農村局觀察員侯獻民、劉福海等成員,為期三天的現場檢查驗收工作。新鄉天祥藥業有限公司(以下簡稱天祥藥業),“粉劑/預混劑、散劑、顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)”八個劑型獸藥車間,全部通過新版獸藥GMP驗收。天祥藥業董事長秦向林、副總經理許明、白有杰等相關崗位負責人全程陪同參與。


                    依據《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》和《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準(化藥、中藥類,2020年修訂)》,專家組一行嚴控工作流程,嚴把評定標準,嚴守工作紀律,分別對我公司質檢部門、生產車間、設備、工藝流程和物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收。詳細查驗了每一條生產線、每一個生產車間、每一個生產環節和每一項產品質量與安全生產控制措施的具體情況,并對關鍵崗位上的工作人員,進行實操技能、知識法規等考核。專家組嚴格按照新版獸藥GMP驗收標準,對我公司進行了嚴謹、細致、全面、深入的檢查、驗收,并對于公司目前不足之處提出了寶貴的意見與建議。  


                    復驗檢查中涉及檢查項目共293項,其中關鍵條款64條,一般條款229條,驗收檢查組討論綜合評定:我公司組織機構健全、職能明確,人員結構、素質基本能滿足生產質量管理規范的要求;廠區和車間的環境、衛生基本符合規定;廠區和生產廠房布局基本合理,其面積和空間上生產工藝、生產規?;鞠噙m應;實驗室環境及設施基本符合要求;生產設備基本能滿足生產要求;生產管理和質量管理基本符合要求;對主要設備進行了驗證。推薦天祥藥業八個劑型生產線為新版獸藥GMP合格生產線。




                    在檢查驗收的末次會議上,天祥集團董事長秦向林代表全體職工,對檢查組嚴謹認真的工作態度表示敬意,向專家組對驗收過程中提出的專業性指導意見和建議表示由衷的感謝。檢查組務實的工作作風和嚴謹的工作態度,讓我司職工深受感觸,值得我們深入學習。天祥藥業也將以認真、快速、高標準的工作態度,對檢查組在驗收過程中指出的不足進行整改。同時董事長提出“好產品是設計和生產出來的,不是檢驗出來的”,在今后的工作中嚴格按照新版獸藥GMP要求組織生產,把GMP管理理念和方法深入貫徹到生產經營中的每一個環節。

              TIANXIANG GROUP

                    此次新版GMP復驗的順利通過,也是天祥藥業1988年建廠,2005年首次通過國家GMP驗收以來,第5次高標準通過驗收。標志著天祥藥業的生產管理、質量管理水平又登上一個新臺階,為生產出更加高效、優質的產品提供了有力的保障,同時也為進一步提升天祥在行業中的地位和市場競爭力打下了更加堅實的基礎。


                    天祥集團將以此次驗收為新的發展起點,謀劃新發展,邁向新征程,實現新突破,努力把企業做得更大、更強,研發核心競爭力優品、拓新市場營銷模式、創新管理服務體系。從技術到產品,從管理到戰略,秉承“締造動物福利,呵護人類健康”的企業使命,為實現“樹大國品牌,鑄百年天祥”的企業愿景,而不懈努力。為我國獸藥行業健康發展及食品安全做出更大貢獻。


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